Rotulagem UDI
Em Código 2D (QR Code): identificação mais fácil do produto – digitalização automática dos dados.
A implementação da UDI visa aumentar a segurança do paciente e melhorar a eficiência na cadeia de suprimentos do setor da saúde. O sistema poderá identificar claramente os produtos para saúde em toda a cadeia global de suprimentos, gerando relatórios mais precisos de eventos adversos de produtos para a saúde e redução de erros médicos, fornecendo informações confiáveis para os profissionais do setor da saúde, proporcionando assim uma cadeia de suprimentos global e segura.
Atualmente, estamos integrando o novo código UDI-DI em nossos rótulos como parte do Sistema de Identificação Única de Dispositivos (UDI). Em diversos países, incluindo o Brasil, já existem resoluções e normas exigindo a sua implementação em Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDR) com prazos que vão até janeiro de 2028, dependendo da classe de risco.
Esse código permite que você escaneie eletronicamente informações-chave sobre nossos produtos.
Veja exemplos dos Códigos UDI e um rótulo dos produtos Kovalent:
O código bidimensional substitui nosso antigo código de barras e contém os seguintes detalhes:
| Código UDI | Informação | Comentário |
| (01) | GTIN (Número Global de Item Comercial) | Identifica exclusivamente o item em todo o mundo |
| (10) | Número do lote | N/A |
| (17) | Prazo de validade | Até o dia exato em formato YYMMDD |
Para escanear o código, é necessário um algum dispositivo/scanner 2D capaz de ler formatos de matriz de dados.
Atenção!
Durante o período de transição, a entrega de pedidos pode conter produtos rotulados com e sem codificação UDI. A rotulagem atende a todos os prazos de transição aplicáveis.
Lista de Símbolos
Segue também, a lista de símbolos utilizados em nossos rótulos.
| Símbolo | Significado |
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Validade |
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Produto para a saúde para diagnóstico in vitro |
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Código do lote |
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Cuidado |
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Fabricante |
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Quantidade suficiente para < n > ensaios |
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Limite de temperatura |
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Consultar as instruções para utilização |
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Manter afastado da luz do sol |
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Não reutilizar |
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Lixeira. Não rejeitar diretamente para o meio ambiente |
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Elementos de rotulagem do GHS (Sistema Globalmente Harmonizado) |
Informamos que ao possuírem quaisquer dúvidas, nosso time de Atendimento ao Cliente estará sempre disposto a ajudar.
SAC:
0800 015 1414
sac@biosys.com.br
