O principal papel do LDL é fornecer essas duas formas de colesterol aos tecidos periféricos. Pelo menos dois terços do colesterol circulante residem no LDL. Evidências de estudos epidemiológicos, genéticos e de intervenção clínica mostraram que o LDL é fator causal no processo de desenvolvimento de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). O LDL-C elevado é um dos principais fatores de risco que contribuem para a formação de placas ateroscleróticas na íntima arterial e está fortemente associado à doença coronariana (DAC) e mortalidade relacionada à essa doença.
O ensaio foi desenvolvido para determinar concentrações de LDL-C até 500 mg/dL.