ESCLARECIMENTO SOBRE O REGISTRO DO PRODUTO
ESCLARECIMENTO SOBRE O REGISTRO DO PRODUTO
Prezado cliente,
Informamos que, por estratégia regulatória devido a alteração de classe de risco sanitário motivada pela RDC Nº 830,2023, os produtos infracitados tiveram o número de registro na ANVISA alterados, conforme demonstrado.
Esclarecemos que não houve alteração nos produtos, o que pode ser confirmado pelo número de referência de cada item, estando a alteração relacionada apenas ao número do registro na ANVISA.
| PRODUTO | REFERÊNCIA | REGISTRO ANTERIOR | REGISTRO ATUAL |
| AFIAS NT-proBNP | SMFP-36 | 10350840312 | 10350840477 |
| Boditech NT-proBNP Control | CFPO-245 | 10350840386 | 10350840477 |
| Boditech NT-proBNP Calibrator | CFPO-271 | 10350840386 | 10350840477 |
| AFIAS Myoglobin Neo | SMFP-127 | 10350840311 | 10350840479 |
| Boditech Myoglobin Control | CFPO-244 | 10350840387 | 10350840479 |
| Boditech Myoglobin Calibrator | CFPO-270 | 10350840387 | 10350840479 |
Recomendamos que se façam as devidas atualizações das informações em seu sistema, caso seja aplicável.
Esperando que este sirva como documento informativo, nos colocamos à disposição para esclarecimentos adicionais.
Atenciosamente,
Grupo Kovalent
