ESCLARECIMENTO SOBRE O REGISTRO DO PRODUTO
ESCLARECIMENTO SOBRE O REGISTRO DO PRODUTO
Prezado cliente,
Informamos que, por estratégia regulatória devido a alteração de classe de risco sanitário motivada pela RDC Nº 830,2023, os produtos infracitados tiveram o número de registro na ANVISA alterados, conforme demonstrado.
Esclarecemos que não houve alteração nos produtos, o que pode ser confirmado pelo número de referência de cada item, estando a alteração relacionada apenas ao número do registro na ANVISA.
| PRODUTO | REFERÊNCIA | REGISTRO ANTERIOR | REGISTRO ATUAL |
| AFIAS NT-proBNP | SMFP-36 | 10350840312 | 10350840477 |
| Boditech NT-proBNP Control | CFPO-245 | 10350840386 | 10350840477 |
| Boditech NT-proBNP Calibrator | CFPO-271 | 10350840386 | 10350840477 |
| AFIAS Myoglobin Neo | SMFP-127 | 10350840311 | 10350840479 |
| Boditech Myoglobin Control | CFPO-244 | 10350840387 | 10350840479 |
| Boditech Myoglobin Calibrator | CFPO-270 | 10350840387 | 10350840479 |
| Serum Calibration Standard – Antiepileptic Drugs (AED) | 108075 | 10350840248 | 10350840480 |
| rum Control Antiepileptic Drugs in serum/plasma (Bi-Level I+II) | 89393 | 10350840388 | 10350840480 |
| Trileptal in serum calibrator | 108076 | 10350840324 | 10350840478 |
| Soro controle – Trileptal (OXICARBAZEPINA E 10-HIDROXICARBAZEPINA) (BI-NIVEL I + II) | 89394 | 10350840325 | 10350840478 |
Recomendamos que se façam as devidas atualizações das informações em seu sistema, caso seja aplicável.
Esperando que este sirva como documento informativo, nos colocamos à disposição para esclarecimentos adicionais.
Atenciosamente,
Grupo Kovalent
